Wird eine Änderung vorgeschlagen, etwa an einem Abschnitt der klinischen Bewertung, einem Risikoeintrag oder einem regulatorischen Verweis, ermittelt die KI von Confideck alle nachgelagerten Dokumente und Inhaltselemente, die davon abhängen. Die verantwortlichen Personen werden benachrichtigt, Folgemaßnahmen werden empfohlen. Nichts wird automatisch übernommen.

Bei der Vorbereitung der Zertifizierung oder der Prüfung der Dokumentation erstellt die KI eine konsolidierte Änderungsübersicht: erkannte Änderungen, ihr Umfang und die Abhängigkeiten zu betroffenen Dokumenten. Das unterstützt eine effiziente Prüfung, ohne die formale Bewertung oder die Freigabeschritte zu ersetzen.

Bei der Vorbereitung der Dokumentation für ein neues Produkt empfiehlt die KI bewährte Strukturen und beschreibende Elemente aus früheren erfolgreichen Einreichungen des Unternehmens. Die Autoren prüfen und passen an. Den finalen Inhalt erzeugt die KI nicht.

Wenn die Dokumentation für neue Märkte lokalisiert werden muss, schlägt die KI Übersetzungsentwürfe vor, die der freigegebenen Terminologie entsprechen. Die formale sprachliche Prüfung und Freigabe bleiben unverändert. Die KI verringert den Anfangsaufwand, nicht die Prüfpflicht.