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Änderungskontrolle & Konsistenz

Änderungen unter Kontrolle.
Über alle Dokumente hinweg.

Wird eine Norm aktualisiert, eine Komponente geändert oder eine regulatorische Anforderung verschoben, ermittelt Confideck jedes betroffene Dokument, überträgt die Änderung und hält Ihre gesamte Technische Dokumentation konsistent. Automatisch.

Regulatory Affairs Quality Management ISO 13485 MDR / IVDR
0

übersehene Abhängigkeiten in der Technischen Dokumentation

So funktioniert es

Confideck arbeitet nicht nur mit Dokumenten,
sondern mit deren Inhalten.

01
Die Änderung wird einmal erfasst
Die aktualisierte Norm, die überarbeitete Komponente oder die neue regulatorische Anforderung wird ein einziges Mal an der Quelle erfasst. Keine Kopien, keine parallelen Bearbeitungen.
Eine Eingabestelle
02
Jede Verknüpfung wird erfasst
Die Datenbank-Engine von Confideck durchläuft alle strukturellen Dokumentbeziehungen und ermittelt jeden betroffenen Abschnitt, jeden Querverweis und jeden verknüpften Inhaltsblock.
Vollständige Abhängigkeitskarte
03
Änderungen kontrolliert übernommen
Alle betroffenen Dokumente werden kontrolliert aktualisiert. Verweise bleiben korrekt, Vorlagen bleiben konsistent, die Versionshistorie bleibt durchgehend erhalten.
Kontrollierte Übernahme
04
Konsistenz über die gesamte TD sichergestellt
Nach der Übernahme ist die Technische Dokumentation wieder in sich stimmig: Verweise, abhängige Inhalte und Versionsstände stimmen überein. Widersprüche zwischen Dokumenten entstehen gar nicht erst.
Durchgängig konsistent

Das Ergebnis

Was sich ändert, wenn Änderungskontrolle
strukturell statt manuell erfolgt.

0
übersehene Abhängigkeiten im Audit
Strukturelles Durchlaufen aller Beziehungen: Jedes betroffene Dokument wird erkannt, unabhängig davon, wie und von wem die Verweise formuliert wurden.
20%
Weniger Zeit für administrativen Dokumentationsaufwand
Je regulatorischer Vollzeitstelle und Jahr, summiert über alle Änderungen, Normenaktualisierungen und Pflegezyklen.
1
Quelle der Wahrheit für jedes Inhaltselement
Inhalte sind auf Datenbankebene verknüpft. Die Quelle wird einmal geändert, jedes abhängige Dokument übernimmt die Änderung.