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Automatisierte Erstellung & Pflege

Automatisierte Erstellung
und Pflege
der Technischen Dokumentation.

Confideck verbindet Ihre regulatorischen Daten mit einer Dokumentations-Engine, die Ihre Technische Dokumentation strukturiert, verknüpft und pflegt, automatisch und über jedes Produkt und jeden Markt hinweg.

Regulatory Affairs PRRC MDR / IVDR MedTech · IVD · Pharma
100%

Validiertes, regulatorisch natives System

So funktioniert es

Ihre Daten sind bereits vorhanden.
Confideck verbindet sie.

01
Bestehende Systeme angebunden
Confideck importiert Ihre Word-Dateien und verbindet sich über API mit ERP, PLM und eQMS, ohne Migration und ohne Neuerstellung.
Bearbeitung ab Tag 1
02
Regulatorische Struktur erfasst
Die Automatisierungs-Engine erkennt regulatorische Informationen, Querverweise und Dokumentabhängigkeiten über die gesamte Technische Dokumentation hinweg.
Über 500 Einträge erfasst
03
Inhalte werden zur Datenbank
Wiederkehrende Inhalte werden mit einer einzigen Quelle verknüpft. Ändern sich Daten an einer Stelle, werden alle abhängigen Dokumente aktualisiert, ohne manuellen Eingriff.
Single Source of Truth
04
Die Dokumentation bleibt aktuell
Neue Produkte, aktualisierte Normen, regulatorische Änderungen: Confideck überträgt Aktualisierungen auf alle betroffenen Dokumente der Technischen Dokumentation.
Jederzeit einreichungsbereit

Das Ergebnis

Wie Dokumentation aussieht,
wenn sie sich selbst pflegt.

500+
Redundante Einträge je TD eingespart
Inhalte, die zuvor von Hand über Dokumente hinweg dupliziert wurden, sind einmal verknüpft und werden automatisch gepflegt.
>40%
Weniger Zeit für administrativen Dokumentationsaufwand
Je regulatorischer Vollzeitstelle und Jahr. Die gewonnene Zeit fließt in Einreichungen, Konformitätsbewertungen und Marktzugang.
7–9Wo.
Eingesparte Verwaltungsarbeit je Person und Jahr
Über Aktualisierungen, Normenänderungen und Dokumentationszyklen neuer Produkte hinweg summiert.