Über uns
Confideck entwickelt Software für eine der komplexesten und einflussreichsten Branchen: MedTech und Pharma.
Unsere Plattform unterstützt Hersteller dabei, technische Dokumentation in einer strukturierten, validierten und auditfähigen Umgebung zu erstellen, zu pflegen, zu prüfen und zu kontrollieren. Anstatt einzelne Dokumente separat zu verwalten, verknüpft Confideck regulatorische Informationen innerhalb der technischen Dokumentation und automatisiert wiederkehrende Dokumentationsaufgaben.
Wir sind ein schnell wachsendes SaaS-Unternehmen mit Sitz in Wien. Unser Team vereint Fachwissen in den Bereichen Softwareentwicklung, Produktmanagement, Regulatory Affairs und technische Dokumentation.
Die Rolle
Als unsere (Senior) Regulatory Affairs Expert & Industry Representative sind Sie Confidecks regulatorische Fachautorität, vertrauensvoller Kundenberater, Trainer und externe Repräsentantin.
Du arbeitest direkt mit den Teams für Regulatory Affairs, Qualität und technische Dokumentation bei Herstellern von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika zusammen. Du unterstützt Kunden von der Ermittlung geeigneter Anwendungsfälle über die Einarbeitung, Schulung und Einführung bis hin zur laufenden Nutzung der Plattform.
Außerdem vertrittst Du Confideck bei Webinaren, Konferenzen, Partnerveranstaltungen und internationalen Branchendiskussionen. Gemeinsam mit Confideck baust Du dir ein Profil als anerkannter Experte für technische Dokumentation, regulatorische Automatisierung, Validierung und kontrollierte KI auf.
Hinweis: Deutsch auf Muttersprachniveau sowie sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind erforderlich.
Was hast Du davon?
- Übernehme eine sichtbare Rolle an der Schnittstelle zwischen Regulatory Affairs, Software, Automatisierung und KI.
- Arbeite direkt mit führenden Medizintechnik- und IVD-Herstellern zusammen.
- Vertrete Confideck gegenüber Kunden, Branchenpartnern, Verbänden und Zertifizierungsstellen.
- Nehme an Webinaren, Konferenzen und internationalen Expertenforen teil.
- Baue Dein berufliches Profil gemeinsam mit der Marke Confideck auf.
- Beeinflusse unseren Kundenansatz und die Entwicklung unserer Plattform.
- Arbeite eng mit unseren Gründern, Kunden, Partnern, dem Produktmanagement und der Softwareentwicklung zusammen.
- Profitiere von Remote-Arbeit im DACH-Raum, einer wettbewerbsfähigen Vergütung und unserem Aktienbeteiligungsprogramm.
Deine Beiträge
Kundenberatung und -unterstützung
- Die Dokumentationslandschaften, regulatorischen Anforderungen, Systeme und betrieblichen Herausforderungen der Kunden verstehen.
- Kunden dabei unterstützen, geeignete Anwendungsfälle und Implementierungsumfänge zu definieren.
- Kunden bei der Automatisierung der technischen Dokumentation beraten.
- Einführungssitzungen, Plattformschulungen und Workshops zu regulatorischen Themen durchführen.
- Kundenteams in die Lage versetzen, Confideck eigenständig und erfolgreich zu nutzen.
- Während der gesamten Implementierung und der laufenden Nutzung als vertrauenswürdiger Sparringspartner in regulatorischen Fragen fungieren.
- Langfristige Beziehungen zu Kunden und wichtigen Stakeholdern aufbauen.
Kompetenz in regulatorischen Fragen und Produktentwicklung
- Unterstützung von Anwendungsfällen wie der Erstellung und Pflege von Dokumenten, Konsistenzprüfungen, Analysen der Auswirkungen von Änderungen und der Vorbereitung von Einreichungen.
- Verständnis der Zusammenhänge zwischen Anforderungen, Produktinformationen, Risiken, Angaben, Nachweisen, Tests und technischer Dokumentation.
- Mitwirkung bei der Definition kontrollierter Ansätze für Automatisierung und KI-gestützte Dokumentation.
- Einbeziehung von Kundenfeedback und regulatorischem Fachwissen in die Produktentwicklung.
- Umsetzung von Kundenbedürfnissen in klare Anwendungsfälle und Anforderungen.
- Neue Funktionen aus regulatorischer und kundenorientierter Perspektive prüfen und testen.
- Die Bereiche Vertrieb und Customer Success bei regulatorischen und technischen Gesprächen unterstützen.
Branchenvertretung und Partnerschaften
- Confideck bei Webinaren, Konferenzen, Podiumsdiskussionen und Kundenveranstaltungen.
- Themen aus den Bereichen Regulierung und technische Dokumentation vor internationalem Publikum präsentieren.
- An Expertenrunden mit Branchenverbänden und Zertifizierungsstellen mitwirken.
- Mit Partnern bei Webinaren, Inhalten, Kundenprojekten und Marktinitiativen zusammenarbeiten.
- Beziehungen zu Regulierungsexperten, Branchenakteuren und Partnerorganisationen aufbauen.
- An Artikeln, Leitfäden, Whitepapers, Interviews und Präsentationen mitarbeiten.
- Gemeinsam mit Confideck aktiv Dein professionelles Expertenprofil aufbauen.
Was Du mitbringst
- Mindestens fünf (5) Jahre Erfahrung in den Bereichen Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement oder technische Dokumentation für Medizinprodukte oder In-vitro-Diagnostika (IVD).
- Erfahrung in der Erstellung, Pflege, Überprüfung oder Überarbeitung technischer Dokumentationen.
- Selbstbewusstes Leiten von Kundengesprächen, Workshops, Schulungen und Webinaren.
- Ausgeprägte Präsentations-, Moderations- und Kommunikationsfähigkeiten.
- Die Fähigkeit, komplexe regulatorische Anforderungen klar und praxisnah zu erklären.
- Eine kundenorientierte Denkweise und ein starkes Interesse an Software, Automatisierung und kontrollierter KI.
- Die Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten und Verantwortung zu übernehmen.
- Deutsch auf Muttersprachniveau sowie sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen.
Erfahrung, mit der Du Dich abhebst
- Erfahrung in kundenorientierten Positionen im Bereich Regulatory Affairs oder mit technischer Dokumentation.
- Erfahrung als Referent bei Webinaren, Konferenzen oder Branchenveranstaltungen.
- Ein bestehendes Netzwerk innerhalb der MedTech-, IVD- oder Regulatory-Affairs-Community.
- Zusammenarbeit mit Branchenverbänden, benannten Stellen, Zertifizierungsorganisationen oder Beratungspartnern.
- Erfahrung bei der Implementierung von Software für Regulatory Affairs, Dokumentenmanagement, PLM, RIM oder QMS.
Deine Arbeitsweise
Du verbindest regulatorische Kompetenz mit einer pragmatischen und kundenorientierten Denkweise. Es macht Dir Spaß, komplexe Anforderungen in praktische Lösungen umzusetzen, Du trittst gerne nach außen als Vertreter von Confideck auf und möchtest Dir in der Regulierungsgemeinschaft ein anerkanntes Expertenprofil aufbauen.
Einstellungsprozess
- Kennenlerngespräch mit einem der Gründer
- Praxisnaher und kundenorientierter Fall aus dem Regulatory-Bereich, kurze Präsentation oder Schulungsübung
- Lerne das gesamte Gründer- und Kernteam von Confideck kennen
Bereit, die Zukunft der Regulatorik mitzugestalten?
Schick uns Dein LinkedIn-Profil oder Deinen Lebenslauf an 📧 join@confideck.com
Confideck GmbH · Diesterweggasse 31 · 1140 Wien, Österreich
Innovation, ohne Umwege zum Patienten.